校准实验室能力认可准则

　　标准集团（香港）有限公司行业资讯：为了进一步满足检测和校准实验室认可的实际需求，中国合格评定国家认可中心(CNAS)组织对CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》进行了修订。现将文件征求意见稿网上公示征求意见。

　　2014年5月，CNAS 首次发布了 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求，其目的是进一步明确 CNAS-CL01 文件的要求，统一评审员和实验室的理解，规范评审的一致性。文件自发布实施以来，在实验室认可管理及评审中起到了至关重要的作用，澄清了评审的差异，明确了实施要求。文件在2018年根据 CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》的换版情况进行了格式调整，并发布了 CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》，至今已有4年时间。

　　近年来，通过实验室认可现场评审的经验积累和 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》理解的不断加深，为了进一步适应目前国内实验室的整体水平和现状，使文件更有针对性和适用性，CNAS于2021年启动了本文件的修订工作。编制组首先启动了文件修订方向的调研，以二维码和网址的形式进行了文件适应性分析，被调研人员涉及 CNAS 培训教师、主任评审员、技术评审员、CNAS 项目主管、检测校准实验室等，共收集了213位人员的数百条技术意见。编制组随后遴选了共性问题开展重点研究和攻关，逐条进行了文件复审并组织专家共同研讨，形成了文件初稿。随后针对文件初稿召开了多次内外部讨论会，对初稿的内容逐条进行了审查、修改和定稿，终形成了本征求意见稿。

　　本次 CNAS-CL01-G001 文件修订的主要内容包括：

　　一、 对结构要求相关内容进行了修改；

　　二、 增加了对从事特定实验室活动的人员的要求，修改了新进或从事新的技术活动人员，人员能力监控的相关要求；

　　三、 完善了设施与环境条件方面的相关表述与用词；

　　四、 完善了设备再次投入使用前的相关要求。

　　五、 完善了外部提供的产品和服务的相关表述；

　　六、 删除部分方法的选择和验证方面的要求；

　　七、 进一步完善技术记录方面的表述和要求；

　　八、 删除了外部质量控制控制的相关条款；

　　九、 对判定标准的制定提出新的要求；

　　十、 删除了投诉相关条款；

　　十一、 增加了内部审核方案的相关要求。

　　本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。

　　本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。

　　本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。

　　本文件代替 CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。